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CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布

贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。


在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续8周的反应。


Ramos说:“过继转移CD30 CAR-T细胞是安全的,扩张速度和持久性取决于剂量。淋巴清除化疗可以改善反应。增长的扩张可能与细胞因子释放综合征(CRS)和有限的皮肤毒性有关。”


已证明CD19特异性CAR-T细胞在B细胞非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴细胞白血病中非常成功。但其它淋巴增生性疾病相关靶标的CAR-T细胞的研发已经落后。


几乎所有霍奇金淋巴瘤细胞都表达CD30抗原,靶向CD30的单克隆抗体(如brentuximab vedotin [Adcetris])产生客观反应。靶向CD30的特异性CAR在霍奇金淋巴瘤的临床前模型中显示出活性。


在I期临床试验中,9例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者接受单次输注3次剂量的CD30 CAR-T细胞:2×107个/m2,1×108个/m2,或2x 108个/m2。在CAR-T细胞输注前,所有患者均未接受淋巴清除化疗。


9名患者接受了5种既往治疗方案中的中位数种治疗方式,其中7名患者在用brentuximab vedotin治疗期间或之后进展。输注CD30 CAR-T细胞2例完全缓解,1例临床完全缓解,3例病情稳定。一名患者在第3年时出现持续反应。未观察到明显的毒性。


为了增强输注细胞的体内扩增并提高抗肿瘤活性,Ramos及其同事在CAR-T细胞输注前给予环磷酰胺和氟达拉滨的细胞清除化疗。该策略得到了先前研究的支持,该研究表明淋巴清除化疗可以改善CAR-T细胞的体内扩增。


Ramos报告了14例复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者的I期研究的初步结果。患者的中位年龄为30岁,并且接受了5个既往治疗方案中的中位数种治疗方式。除一名患者外,所有患者均接受过PD-1抑制剂治疗,11名患者接受了brentuximab vedotin治疗。其中9名患者接受了干细胞移植,之后进行了高剂量治疗。


淋巴细胞清除化疗指在细胞输注之前连续3天进行环磷酰胺(500mg/m2)和氟达拉滨(30mg /m2)的治疗。与先前的I期试验相比,输注前化疗可以使所有3个剂量水平的CD30 CAR-T细胞扩增显着增加。


14例患者中只有2例可评估反应。输注淋巴细胞的CD30 CAR-T细胞导致持久的反应。7个竞争反应中有5个在40周或更长的时间内持续进行。


Ramos表示,该队列的随访期有限,反应持续时间尚不清楚。研究人员打算在扩大的队列中评估这种疗法。


目前,世界范围内靶向CD30的临床试验有97项,美国和欧洲各72项和25项,国内大陆靶向CD30的临床试验仅有7项,仍有很大进步空间。

 
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